盘点:2016 上半年 FDA 批准的 13 款口服

2021-11-22 07:40:05 来源:
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2016 年 6 同月 1 日,FDA 许可 cobasEGFR 凋亡 V2 飞行测试(罗氏分子系统,Inc.)使用血浆标本缺失内含子 19 或内含子 21(L858R)的扫描确诊测试,在黏膜糖蛋白复合物(EGFR)凋亡基因的鉴别与确定冠心病非小线粒体肺癌(NSCLC)符合 Tarceva(Erlotinib)化疗。

2016 年 5 同月 18 日,FDA 快速许可了 Atezolizumab 注射液(Tecentriq,Genentech 母公司)用做化疗局部中后期或冠心病尿路上皮癌病人,不含铂化疗哮喘成效过程,或在 12 个同月内的哮喘成效新基本功能化疗与不含铂化疗。Atezolizumab 是一种程序功能性死亡配体 1(PD-L1)堵塞抗体。

2016 年 5 同月 17 日 FDA 快速审批 Nivolumab(Opdivo,由 Bristol–Myers Squibb 销售)用做十分相似早先淋巴瘤病人已经患或complex胎盘干线粒体超级任天堂(HSCT)和超级任天堂 Brentuximabvedotin(Adcetris)后哮喘成效的化疗(Adcetris)。

2016 年 5 同月 13 日,FDA 许可的 Lenvatinib 药丸(Lenvima,Eisai 母公司),建立联系 Everolimus 用做化疗伴随着抗甲状腺生成的中后期小肠线粒体癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年许可用做局部患或冠心病、成效功能性、放射功能性镁-难治功能性分化型甲状腺癌化疗。

2016 年 4 同月 25 日 FDA 许可 Cabozantinib(Cabometyx,Exelixis 母公司)用做曾做过抗甲状腺许多学生化疗的中后期小肠线粒体癌病人的化疗。

2016 年 4 同月 11 日,FDA 许可的 Venetoclax(Venclexta 片,由美国 AbbVie 母公司和 Genentech 母公司销售)用做化疗慢功能性免疫球蛋白癌症(CLL)17p 缺失的病人。由 FDA 许可的测试扫描,病人大概做一个化疗期。

2016 年 3 同月 30 日 FDA 许可的本品 Defitelio(Defibrotide Sodium,Jazz Pharmaceuticals,Inc.)用做化疗和学龄前病人肺静脉闭塞功能性哮喘,也被称为肺窦堵塞综合征、胎盘干线粒体超级任天堂(HSCT)的小肠(肺)失调。

2016 年 3 同月 11 日,FDA 许可 Crizotinib 药丸(Xalkori,辉瑞药厂母公司)对冠心病非小线粒体肺癌(NSCLC)或其 ROS1 阳功能性病人的化疗。

2016 年 2 同月 26 日,FDA 许可 Everolimus(Afinitor,汉森药厂)对非开放功能性分化胃肠道(GI)或不可切除的局部中后期或冠心病哮喘的肺源功能性的骨骼肌内分泌(NET)成年人病人进行化疗。

2016 年 2 同月 26 日,FDA 许可 Obinutuzumab(Gazyva 注射,Genentech 母公司)建立联系苯达莫司凯,用做化疗用 Obinutuzumab 单药化疗后患细胞会功能性淋巴瘤(FL),或是不含利妥昔单抗的化疗可行性难治的病人的组合医学上。Obinutuzumab 曾被许可建立联系使用苯丁酸氮芥用做以前擅自化疗的慢功能性免疫球蛋白癌症病人的化疗。

2016 年 2 同月 19 日,FDA 许可 Palbociclib(IBRANCE 药丸,辉瑞药厂)融合氟维司群人用做化疗妇女的激素复合物(HR)阳功能性,人黏膜糖蛋白复合物 2(HER2)阴功能性中后期或冠心病乳腺癌的内分泌化疗哮喘成效。

2016 年 1 同月 28 日,FDA 许可 Eribulin(HALAVEN 注射剂,卫材有限母公司)用做以前做不含蒽环类医学上、不能切除术切除或冠心病脂肪肉瘤的病人化疗。

2016 年 1 同月 19 日,FDA 许可 Ofatumumab(Arzerra 注射剂,汉森药厂母公司)对不无论如何或大概两线部分患的慢功能性免疫球蛋白癌症(CLL)化疗反应的病人更长化疗。Ofatumumab 曾被许可用做以前擅自化疗或不适当氟达拉滨化疗、以及不适应氟达拉滨和阿仑单抗(阿妥如意单抗)医学上的 CLL 病人。

编辑: 张伽祺

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