NAMSA医疗器械欧美法规与测试交流会

NAMSA药品英美法律法规与验证专题，是药品供应商科学与教育的前沿盛就会，特别是在针对于技术合作开发、质量保证、法律法规职责、厂商工程和其它药品具体领域的教育工作者。主题包含: 加拿大FDA的510(k)和PMA介绍及签字方针、医学前生物科学学术研究学术研究里的GLP法理及其占有优势、如何设计者最优化的生物学验证项目——ISOGBT 16886与国际新标准的一些区分、药品欧盟CE证书里的医学试验性及医学评核、拉丁美洲对IVD签字的法律法规及医学允许、欧盟和加拿大药品法律法规对医学数据允许、从生物安全性角度可选择可用药品的材料、根据ISO或EN新标准的包装和冷冻验证验证与试验性性、GMP/QSR– 如何对策加拿大FDA工作人员检查……更是多显然请游标:

专题概况

随着我国药品制造行业的飞速发展，越来越多的我国药品供应商迫切争取尽力以取得加拿大，拉丁美洲及全球其它各地监管加拿大市场的证书，以在加拿大（FDA）和拉丁美洲（CE）监管加拿大市场出口处销售它们极具水准的厂商。

为了更是好的尽力我国大公司眼看国门走向全球和同时让更是多大公司了解NAMSA，NAMSA特别合办了NAMSA药品英美法律法规与验证专题。为与就会者透过了向业界包含监管机构的专家就种种具体主题进行学习交流的但他却。主题包含:

通过与医学前学术研究机构合作加快药品创新

医学前生物科学学术研究学术研究里的GLP法理及其占有优势

颅科及高血压厂商技术合作开发里药用价值性生物试验性设计者

如何设计者最优化的生物学验证项目-ISOGBT16886与国际新标准的一些区分

加拿大FDA的510(k)和PMA介绍及签字方针

拉丁美洲药品法律法规更是新

药品欧盟CE证书里的医学试验性及医学评核

拉丁美洲对IVD签字的法律法规及医学允许

欧盟和加拿大药品法律法规对医学数据允许

通过风险评核作法将药品快速有效得推向加拿大市场

从生物安全性角度可选择可用药品的材料

根据ISO或EN新标准的包装和冷冻验证验证与试验性性

GMP/QSR – 如何对策加拿大FDA工作人员检查

我们的专家团队将与您分享他们的经验，也将解答您的疑问，以尽力您公司在最窄的时长以最有效的方式将厂商推入加拿大市场。您将有但他却在整个演讲就会之后与这些业界知名人士建立密切联系。

就会议地点与食宿

我国上海虹口区黄埔东路199号，外滩茂悦美食街，200080电话：+86（21） 6393 1234网址：就会议透过午餐和休息时长

谁就会加入

NAMSA药品英美法律法规与验证专题是药品供应商科学与教育的前沿盛就会，特别是在针对于技术合作开发、质量保证、法律法规职责、厂商工程和其它药品具体领域的教育工作者。您将就会取得各类药品领域内的专业知识：

类及肺内科类高血压类牙科类耳/鼻/喉科类通用药品和电子系统神经学与颈椎类妇产科类类眼科类生物材料内科类颅及颅愈合类矫正类组织工程类伤口愈合类...还有更是多！

密切联系信息：

辉，芝加哥大学| 客户经理,NAMSA我国 | NAMSA

能盛(上海)药品科技咨询合资

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