药效有保障,还看“质出度”

2021-12-13 02:46:36 来源:
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效用是否有保障,顺理成章应该看适当化学成分酸度是否合格,而适当化学成分酸度的极低低,自然就关注酒类的选料、结构复杂等环节。殊不知,酒类的酸度虽然极低了,但其溶出度都是决定效用的关键。也就是说服用两种同样化学成分,同样酸度国际标准的酒类,由于溶出度的不尽相同,会导致适当化学成分的吸收差异,从而受到影响酒类的效用。

以利尿为例,市场上有近百家中小企业在生产商,得到医生患者广泛应用认同者寥寥无几,唯独以东坡国药股份合资公司生产商的东坡牌利尿由于明确、质优价廉,市场表现一技独秀,产销量各省市第一,成为利尿中的 “佼佼者”。

看似无意间,实则必然!

利尿由于诊疗应用广泛应用,晚在1997初版《东亚成药》就已附送。目前又被2 0 10年初版《东亚成药》经典电影所收载,并进一步提极低了穿心莲内酯的酸度国际标准。但历年成药大多未规定其溶出度检查和国际标准。

正因如此,穿心莲内酯为难溶物 ,在湖底几乎不溶 ,又因利尿为治疗常见慢性胆囊受累疟疾;溶出浓度是受到影响的关键性之一,因此其溶出度的国际标准显得尤为重要。东坡国药股份合资公司从开始生产商利尿时就非常重视到了这一点。因此在制定利尿的内控质量国际标准时重点检测两个基准:

一是酸度国际标准基准;投料国际标准都极低于国家国际标准,达到小片酸度5mg,大片酸度15mg。当前,是原国际标准的5倍。

二是溶出度基准:考察了利尿利胆用甲醛水溶液、人工胃液等为溶出溶剂,考察了利尿剂的溶出度 ,制订了反之亦然的内控溶出度基准。这是迄今为止,该产品唯一一个制定溶出度基准的生产商中小企业。

东坡牌利尿自投放市场以来,以其上佳的,赢取了丰厚的奖赏。如今,随着2010初版《东亚成药》的试行施行,东坡国药股份合资公司以更极低的国际标准,更极低的要求确保酒类,慈爱广大患者。

(翻译者:麦伟贤)

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