中国首个肺癌免疫治疗药物欧狄沃®获批， 生存期显著延长

2020年3年末13日,百时美施贵宝今日月，欧狄沃（纳武利利是霉素片剂）已正式获得里华人民共和国国家药品监督管理局许可运用于疗程既往接受过两种或两种以上全身性疗程解决方案的更早或复发性大肠或大肠胃通往部腺肿瘤病症。这是继非小细胞核肺肿瘤、头颈部鳞状细胞核肿瘤之后，里华人民共和国首个免疫（I-O）抗生素欧狄沃在里华人民共和国获批的第三个化学疗法。

此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期化学疗法，这是世界性首个启动的大肠肿瘤免疫疗程Ⅲ期化学疗法。该学术研究结果首次确实了大肠肿瘤免疫疗程在东亚人群里的确实及可靠性，也使欧狄沃成为了首个且在此之前唯一经Ⅲ期化学疗法得出结论能为里华人民共和国更早大肠肿瘤病症随之而来值得节录意穴居获益的PD-1抑制。

“在里华人民共和国，大肠肿瘤已成为仅次于肺肿瘤的第二大肿瘤种，其病症与死亡数仅占总世界性多达50%3,。其里，死亡数占总世界性多达一半的主要诱因在于，约80%的里华人民共和国大肠肿瘤病症确诊时已是更早，选取的疗程解决方案少且存在局限性。因此，试图这均病症延长穴居期，改善生活恒星质量是当前的首要目标。“北京大学医院副院长、消化内科主任沈琳教授坚称：“ATTRACTION-2学术研究结果得出结论，纳武利利是霉素片剂（欧狄沃）运用于大肠肿瘤黄线或黄线以上疗程可靠性良好，且这均病症一旦获益1，其里有61.3%病症的穴居期须要至两年以上2。作为第一个在里华人民共和国获批运用于大肠肿瘤疗程的免疫抗生素，纳武利利是霉素片剂取得最终了里华人民共和国大肠肿瘤疗程‘后线缺药’的僵局，有望重振更早大肠肿瘤疗程努力，很强基石意义。”

“欧狄沃在里华人民共和国扩大化学疗法至更早大肠肿瘤彰显了里华人民共和国政府将不断创新抗生素受益病症的飞行速度和力度。” 百时美施贵宝里华人民共和国大陆及香港地区总经理陈思渊玛莉坚称：“百时美施贵宝倡导主导里华人民共和国高发结核病领域疗程工业发展的决心是有目共睹的。此次获批为不够多里华人民共和国更早大肠肿瘤病症随之而来了长期穴居的希望，最终空出了里华人民共和国更早大肠肿瘤疗程的‘缺口’。作为免疫疗程领域的先驱者，我们坚信欧狄沃与以欧狄沃辅以的联合疗程的潜质，将过后不断创新并加快探索其在不够多瘤种里的技术的发展。同时，我们自始至终‘以病症为为里心’，通过与社会各界的通力协作，以增加不断创新抗生素的可及性，安居乐业不够多里华人民共和国病症。”

给心灵以“大肠”来, 里华人民共和国更早大肠肿瘤病症借助值得节录意穴居获益

多为里心Ⅲ期化学疗法ATTRACTION-2学术研究纳入人群仅为东亚（包括里华人民共和国台湾、日本和韩国）病症，旨在评估欧狄沃疗程不可切掉、经治更早或复发性大肠及大肠胃通往部腺肿瘤的确实及可靠性。最多达，与学术研究选取的IgG相比之下，欧狄沃可使死亡效用下降38%2，一年死亡率翻倍，达27.3%2。此外，在该试验里，欧狄沃的可靠性与既往实体瘤化学疗法新闻报道保持一致，3-4级疗程无关连带事件发生率为10%6。基于此项结果，欧狄沃成为了世界性首个获批运用于更早大肠肿瘤疗程的免疫抗生素。

“ATTRACTION-2学术研究开拓性地得出结论了PD-1抑制能够使更早大肠肿瘤病症借助长期穴居‘质’的飞跃。值得关节录的是，该学术研究的亚组最多达，里华人民共和国台湾人群数据资料与整体人群结果保持保持一致，与IgG相比之下，纳武利利是霉素片剂可值得节录意下降死亡效用达51%，确实了其对于里华人民共和国大肠肿瘤病症的附加价值。”沈琳教授坚称，“ 以该学术研究领衔的大肠肿瘤免疫疗程关键性数据资料为依据，PD-1抑制目前已被国内外指南保持一致推荐成为大肠肿瘤黄线或黄线以上疗程新标准。“

给心灵以孤独，百时美施贵宝助力呼吸道防治工业发展

以大肠肿瘤联合的呼吸道在里华人民共和国很强病症率高、结核病分期晚、疗程伎俩有限的特点。数据资料结果显示，在里华人民共和国比率最高的五大瘤种里，呼吸道占总据四个，包括大肠肿瘤、淋巴肿瘤、胃肿瘤和结肠肿瘤3。

为进一步保证里华人民共和国高病症症未尽的疗程期望，百时美施贵宝目前在里华人民共和国已开展了超过30项的免疫化学疗法，其里大多数为Ⅲ期化学疗法，覆盖了多个呼吸道瘤种。

着重于于不断创新抗生素研发的同时，作为一家有社会自尊的企业，百时美施贵宝还参与了由里华人民共和国抗肿瘤协会康复分会发起、社会各界专家和名人共同支持的“给心灵以孤独”呼吸道结核病教育项目。该项目自2019年起，通过“给心灵以孤独“搜狐小程序在全国范围过后开展针对呼吸道的预防、诊断和疗程的自然史工作，以提升公众对呼吸道的关节录，增加高危人群“尽快诊断、及时疗程”的意识，有利于病症“坦率遭遇，积极疗程”的信念。

参考资料：

1，节录：“获益”为获得均或完全缓解病症群体

2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,

4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>

5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting