益普生宣布FDA批准其A型杆菌毒素Dysport运用于治疗儿童的上肢痉挛

2022-01-10 02:39:40 来源:

益普生生物制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已扩大了Dysport（注射用A型杆菌属剧毒）应用范围，用以病人两岁及以上学童的脊柱咳嗽，但不包括运动神经元（CP）导致的咳嗽。此次许可使得Dysport成为第一和唯一的FDA许可用以病人眼科脊柱和四肢咳嗽的杆菌属剧毒。该许可基于3期数据分析，其中2至17岁的学童因脊柱咳嗽而不感兴趣病人。由于带有孤儿药物排他性，因此该许可不包括在由CP导致的脊柱咳嗽的学童中使用。根据改良的Ashworth量表（MAS）在脚踝或腕部屈肌中进行的测定，剂量为8一个单位/千克和16一个单位/千克的Dysport在第6周时相对于基线带有统计学清高着优化。Dysport对大多数学童的脊柱和四肢清高示咳嗽症状在12周内有所减轻。判读到最常见的不良反应是上呼吸道感染和咽炎。完整原文：#axzz60XQoImru本文系梅斯医学（MedSci）原创程式码抄录，刊发需授权！