赛诺菲拟向FDA审核骨髓纤维化JAK2抑制剂的上市申请

2022-02-07 02:40:58 来源:

5翌年17日，赛诺菲表示基于强有力的后期化学疗法数据，亦然匆忙提交全资用于治疗肿瘤溃疡的JAK2衍生物的证券交易所提出申请，肿瘤溃疡是一种罕见但极为严重的癌症。这款代号为SAR302503的药物在一项III期化学疗法的两个剂量组（400mg和500mg）中均超出了其主要临床指标，该化学疗法用来评价消化系统截面积缩小不超过35%的症状所占的比例。全部实验结果将在即将会议的一个医学会议上面世。该法国制剂承租撒谎这项289名症状参加的化学疗法被美国食品药品管理局（FDA）表彰类似临床提议评估资格，即表示该化学疗法数据可用于支持者审报资料。赛诺菲同时也指出，自打从TargeGen公司收购SAR302503以来，这款药物在勉强三年小时已完成了从I期化学疗法到III期化学疗法的结束。肿瘤溃疡是一种罕见的，使人衰弱并挽救生命的恶性血液癌症，其特征是肿瘤造成了异常血细胞，有瘢痕形成或溃疡。如果必须得到批准，这款药物将与诺华与因杰森的Jakafi/Jaki(Ruxolitinib)进行相互竞争，Ruxolitinib已在欧洲各国和美国获准证券交易所。赛诺菲还务实一项II期化学疗法亦然在卓有成效，受试者为对Ruxolitinib有抵抗或弄得的症状。

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编辑： fuchengyi